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產品名稱:諾氟沙星膠囊
產品類型:產品中心
市場價:0元
會員價:0元
單位:50粒/盒
購買次數:次數統計
上貨時間:2012年10月15日
  
產品詳細說明:
諾氟沙星膠囊說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱:諾氟沙星膠囊
英文名稱:Norfloxacin Capsules
漢語拼音:Nuofushaxing Jiaonang
【成    份】
化學名稱:1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。
化學結構式:
 
分子式:C16H18FN3O3
分子量:319.24
【性    狀】本品內容物為白色至淡黃色顆粒和粉末。
【適 應 癥】適用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。
【規    格】0.1g
【用法用量】口服。
1、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染,一次400mg(4粒),一日2次,療程3日。
2、其他病原菌所致的單純性尿路感染,劑量同上,療程7~10日。
3、復雜性尿路感染,劑量同上,療程10~21日。
4、單純性淋球菌性尿道炎,單次800~1200mg(8粒~12粒)。
5、急性及慢性前列腺炎,一次400mg(4粒),一日2次,療程28日。
6、腸道感染,一次300~400mg(3粒~4粒),一日2次,療程5~7日。
7、傷寒沙門菌感染,一日800~1200mg(8粒~12粒),分2~3次服用,療程14~21日。
【不良反應】
1、胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2、中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3、過敏反應皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
4、偶可發生:
(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿,多見于高劑量應用時。
(5)關節疼痛。
5、少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
【禁    忌】對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
【注意事項】
1、本品宜空腹服用,并同時飲水250ml。
2、由于目前大腸埃希菌對諾氟沙星耐藥者多見,應在給藥前留取尿標本培養,參考細菌藥敏結果調整用藥。
3、本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
4、腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。
5、應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發生光敏反應需停藥。
6、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者服用本品,極個別可能發生溶血反應。
7、喹諾酮類包括本品可致重癥肌無力癥狀加重,呼吸肌無力而危及生命。重癥肌無力患者應用喹諾酮類包括本品應特別謹慎。
8、肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。
9、原有中樞神經系統疾病患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】曾用猴進行繁殖研究,劑量高達人用量的10倍,發現本品可致流產。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中并未證實有致畸作用。然而,在孕婦并未進行合適的、有良好對照的研究,因此本品不宜用于孕婦。本品是否經乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg本品時,乳汁中不能檢出該藥。然而,由于研究劑量較小,且本類藥物的其他品種經乳汁分泌,加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良后應,乳婦應避免應用本品或于應用時停止哺乳。
【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用于數種幼齡動物時,可致關節病變。本品不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。
【藥物相互作用】
1、尿堿化劑可減少本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
2、本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2)延長,血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。
3、環孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,并調整劑量。
4、本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用,合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
5、丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
6、本品與呋喃妥因有拮抗作用,不推薦聯合應用。
7、多種維生素,或其他含鐵、鋅離子的制劑及含鋁或鎂的制酸藥可減少本品的吸收,建議避免合用,不能避免時在本品服藥前2小時,或服藥后6小時服用。
8、去羥肌苷(didanosine,DDI)可減少本品的口服吸收,因其制劑中含鋁及鎂,可與氟喹諾酮類螯合,故不宜合用。
9、本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2)延長,并可能產生中樞神經系統毒性。
【藥物過量】小鼠及大鼠單劑口服本品劑量達4g/kg,未發現致死作用。急性藥物過量時需進行催吐或洗胃促使胃排空,仔細觀察病情變化,予以對癥處理及支持療法。必須維持適當的補液量。
【藥理毒理】本品為氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
【藥代動力學】空腹時口服吸收迅速但不完全,約為給藥量的30%~40%;廣泛分布于各組織、體液中,如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等,但未見于中樞神經系統。血清蛋白結合率為10%~15%,血消除半衰期(t1/2)為3~4小時,腎功能減退時可延長至6~9小時。單次口服本品400mg和800mg,經1~2小時血藥濃度達峰值,血藥峰濃度(Cmax)分別為1.4~1.6mg/L和2.5mg/L。腎臟(腎小球濾過和腎小管分泌)和肝膽系統為主要排泄途徑,26%~32%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出,自膽汁和(或)糞便排出占28%~30%。尿液pH影響本品的溶解度。尿液pH7.5時溶解最少,其他pH時溶解增多。
【貯    藏】遮光,密封保存。
【包    裝】包裝材質為藥用聚氯乙烯和藥用鋁箔;包裝規格為10粒/板×50板 /盒。
【有 效 期】24個月。
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部。
【批準文號】國藥準字H63020142
【生產企業】
企業名稱:青海魯抗大地藥業有限公司
生產地址:青海生物科技產業園經二路22號
郵政編碼:810003
電話號碼:0971-5316011   5317009
傳真號碼:0971-5318872
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